青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過(guò)濾系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過(guò)濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3、過(guò)濾頭數(shù)量：1/3/6 ；

4、檢測(cè)方法：薄膜過(guò)濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無(wú)需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過(guò)濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過(guò)濾系統(tǒng)薄膜過(guò)濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺(tái)內(nèi)操作。濾器呈半透明狀，便于觀察，定量控制。濾器備有底座，可配套更換，適合于常規(guī)試驗(yàn)。每個(gè)濾器設(shè)有閥門，可單獨(dú)使用。

　　注意事項(xiàng)：

　　1.使用前，必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行潔凈處理，所選濾膜應(yīng)浸泡過(guò)夜。

　　2.消毒時(shí)將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進(jìn)行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過(guò)濾器用以過(guò)濾外界空氣，以免污染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。

　　薄膜過(guò)濾器進(jìn)行微生物限度檢測(cè)時(shí)的問(wèn)題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過(guò)濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測(cè)中做陽(yáng)性對(duì)照的原因？

　　是為確保每一次檢測(cè)對(duì)可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對(duì)同一個(gè)品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法？

　　藥典進(jìn)行過(guò)這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測(cè)方法，如注射用頭孢類抗生素的無(wú)菌檢查。之所以沒(méi)有大量收載，主要是由于檢測(cè)方法還沒(méi)有經(jīng)過(guò)必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí)，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒(méi)有錯(cuò)誤的情況下，如果仍無(wú)法使試驗(yàn)菌生長(zhǎng)，則應(yīng)該采用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

　　5.如果一個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格，是否可以取其中之一做陽(yáng)性對(duì)照？

　　每個(gè)規(guī)格均需進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照。

　　6.在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中，適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時(shí)，供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個(gè)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)？

　　應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時(shí)的條件，即細(xì)菌3天，霉菌和酵母菌5天。

運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程  ：
1、意圖  為標(biāo)準(zhǔn)微生物極限查看儀的運(yùn)用操作，確保儀器的正常運(yùn)用、保護(hù)、保養(yǎng)，特制定本程序。
2、習(xí)慣規(guī)模  本程序適用于微生物極限查看儀的運(yùn)用操作。
3、責(zé)任  QC室儀器剖析人員施行本操作程序，并對(duì)儀器的運(yùn)用、保護(hù)擔(dān)任；QC主任監(jiān)督本程序履行。
4、術(shù)語(yǔ)與界說(shuō)  無(wú) 
5、相關(guān)文件  微生物極限查看儀運(yùn)用操作闡明。
6、內(nèi)容  6.1 翻開(kāi)電源。
6.2 過(guò)濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過(guò)濾器與濾頭銜接，確保微孔濾膜無(wú)缺。
 將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi)，不要操過(guò)濾杯刻度。
按下“power”鍵，再翻開(kāi)相應(yīng)的閥門，再按下“power”鍵，完結(jié)集菌過(guò)濾
 待供試液悉數(shù)過(guò)濾完結(jié)后，關(guān)閉相應(yīng)的閥門，再按下“power”鍵，完結(jié)集菌過(guò)濾。

極限查看體系 運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程 
將過(guò)濾器取下，按住取膜設(shè)備，用無(wú)菌鑷子取下微孔濾膜。 
 微孔濾膜菌面朝上，平貼在事前準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會(huì)影響微生物的成長(zhǎng)）。
 將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。
微生物極限儀操作完畢后，堵截電源。
 主機(jī)外表用酒精擦洗潔凈。

微生物限度檢查應(yīng)選用過(guò)濾器還是集菌儀：
2015年*版《藥典規(guī)格》已出臺(tái)實(shí)施，很多用戶在對(duì)于儀器的選擇上還是會(huì)折磨不定，不知道是該選擇集菌儀還是無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器；究其根源，現(xiàn)在我將《藥典規(guī)格》中明確指出的試驗(yàn)條件做個(gè)匯總，然后再將集菌儀與過(guò)濾器的優(yōu)劣展示下，想必之前的問(wèn)題就會(huì)迎刃而解。
規(guī)定：1.所使用濾膜孔徑不大于0.45um，直徑為50mm
2.濾杯為100ml帶刻度，玻璃材質(zhì)
3.實(shí)驗(yàn)室潔凈度應(yīng)為I級(jí)，所以要求試驗(yàn)所需要的設(shè)備應(yīng)該在操作前進(jìn)行的消毒。
先說(shuō)集菌儀，主要作用仍舊是作微生物限度檢查，儀器的結(jié)構(gòu)是由濾杯與蠕動(dòng)泵構(gòu)成。取樣之后放置在濾膜上，直接集菌然后培養(yǎng)皿進(jìn)行培養(yǎng)及菌落計(jì)數(shù)。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以對(duì)試驗(yàn)結(jié)果肯定會(huì)有影響。
無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器，融合了集菌儀的優(yōu)點(diǎn)，另外其還可以整體滅菌和單獨(dú)滅菌，單獨(dú)配備的泵也滿足了收集有價(jià)值的廢液等要求。成本會(huì)比集菌儀節(jié)省一半多，對(duì)于生產(chǎn)制造業(yè)是個(gè)福音。
綜上所述，我推薦無(wú)論是做純化水微生物限度檢查還是醫(yī)藥微生物限度檢查都應(yīng)當(dāng)shou選生產(chǎn)的無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器